想知道凯美纳的说明书

《凯美纳盐酸埃克替尼片说明书》

凯美纳是一种用于治疗肺癌的靶向抗癌药物。

1.药品名称

通用名称：盐酸埃克替尼片。其主要成分是盐酸埃克替尼，这是一种选择性表皮生长因子受体EGFR酪氨酸激酶抑制剂。这种成分能够竞争性结合EGFR激酶结构域上的三磷酸腺苷ATP结合位点，从而抑制EGFR的活性，阻断肿瘤细胞的增殖、转移等相关信号传导通路，起到抗癌的作用。

2.适应证

凯美纳单药适用于治疗表皮生长因子受体EGFR基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌NSCLC患者的一线治疗。在临床上，非小细胞肺癌是肺癌中较为常见的类型，而EGFR基因敏感突变在部分非小细胞肺癌患者中存在，对于这部分患者，凯美纳能够针对性地发挥抗癌效果，改善患者的症状、延长生存期并提高生活质量。

3.用法用量

推荐剂量为每次125mg1片，每天三次。口服，空腹或与食物同服，高热量食物可能明显增加药物的吸收。患者应持续用药，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。在使用过程中，医生会根据患者的耐受情况和治疗反应对剂量进行调整。如果患者出现漏服的情况，若距离下次服药时间大于12小时，则应补服；若距离下次服药时间小于12小时，则不应补服，按常规时间服用下次剂量即可。

4.不良反应

1.常见不良反应

1.皮疹：这是比较常见的不良反应之一。皮疹的表现形式多样，可轻可重，轻度的皮疹可能表现为局部皮肤的红斑、丘疹，严重的可能会发展为脓疱、皮肤剥脱等。皮疹通常出现在面部、颈部、胸部等部位，可能会伴有瘙痒等不适症状，这主要是因为药物对皮肤表皮细胞的生长和分化产生了影响。

2.腹泻：也是较为常见的不良反应。患者可能会出现大便次数增多、粪便性状改变等情况。这是由于药物对肠道黏膜细胞的功能产生了一定的干扰，影响了肠道正常的消化和吸收功能。

3.转氨酶升高：部分患者在使用凯美纳后会出现肝功能指标的异常，表现为谷丙转氨酶ALT、谷草转氨酶AST等转氨酶的升高。这提示药物可能对肝脏细胞有一定的损伤作用，肝脏细胞内的转氨酶释放到血液中，从而导致血液中转氨酶水平升高。

2.其他不良反应

1.还可能出现恶心、呕吐、口腔黏膜炎、甲沟炎等不良反应。恶心和呕吐可能与药物对胃肠道的刺激有关；口腔黏膜炎可能影响患者的进食和口腔舒适度；甲沟炎则主要表现为指甲周围组织的红肿、疼痛，严重时可能会影响指甲的正常生长，这与药物对指甲周围皮肤和组织的影响有关。

5.禁忌证

对盐酸埃克替尼及辅料过敏者禁用。过敏反应可能会导致患者出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、血压下降等严重症状，危及生命健康，所以明确过敏者不能使用该药物。

六、注意事项

1.肝肾功能损害患者

1.对于存在轻度肝功能损害Child-Pugh肝功能分级为A或B级的患者，无需调整剂量，但应密切监测肝功能。因为肝脏是药物代谢的重要器官，肝功能损害可能会影响药物的代谢过程，虽然轻度损害时不需要调整剂量，但密切监测有助于及时发现可能出现的问题。

2.对于中、重度肾功能损害患者，目前尚无相关的药代动力学研究数据，使用时应谨慎，并密切监测肾功能。肾脏在药物的排泄过程中起着关键作用，肾功能损害可能会导致药物在体内的蓄积，增加不良反应的发生风险。

2.间质性肺病患者

1.已有报道在使用凯美纳治疗过程中可能会出现间质性肺病ILD，这是一种较为严重的肺部疾病，可导致肺功能下降、呼吸困难等症状。如果患者在用药期间出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽等症状，应立即停药就医，进行相关的检查如胸部影像学检查等以明确是否发生了间质性肺病。一旦确诊为间质性肺病，应永久停用凯美纳，并给予相应的治疗措施。

3.对驾驶及操纵机器能力的影响

1.患者在使用凯美纳期间可能会出现乏力、头晕等不良反应，这些症状可能会影响患者驾驶或操纵机器的能力。建议患者在用药期间避免驾驶机动车、操作复杂机器或从事其他需要高度集中注意力的危险工作，以确保自身和他人的安全。

4.与其他药物的相互作用

1.避免与CYP3A4强诱导剂或强抑制剂同时使用。CYP3A4是一种重要的细胞色素P450酶系，参与多种药物的代谢过程。如果与CYP3A4强诱导剂如利福平、苯妥英钠等同时使用，可能会加速凯美纳的代谢，降低其在体内的血药浓度，从而影响药物的疗效；而与CYP3A4强抑制剂如酮康唑、伊曲康唑等同时使用，则可能会抑制凯美纳的代谢，导致其血药浓度升高，增加不良反应的发生风险。如果确实需要与这些药物联合使用，应在医生的指导下密切监测患者的反应，并根据情况调整凯美纳的剂量。

凯美纳在非小细胞肺癌的治疗中具有重要的地位，但在使用过程中需要严格遵循医生的指导，密切关注不良反应的发生情况，以确保安全有效地使用该药物。